ISOLADORES PARA APLICAÇÕES FARMACÊUTICAS E MÉDICAS
Produzidos em aço inoxidável 316L, estes isoladores oferecem a vantagem de combinar proteção dos operadores e produtos, bem como proteção de partículas de acordo com a EN ISO 14644-1, mediante solicitação. São preferencialmente utilizadas na proteção de operadores e produtos, filtragem, secagem, pesagem, recondicionamento de partículas tóxicas ou higroscópicas, dos sectores farmacêutico e médico.
Áreas de especialização no sector farmacêutico e médico:
Isoladores de processo API e HPAPI em pó, isoladores assépticos, isoladores classe A, automação, WIP, CIP, descontaminação H2O2, optimização da limpeza e descontaminação, filtragem HEPA H14 e ULPA, gestão de gases e atmosferas controladas, caixas de luvas e isoladores de fluxo turbulento, isoladores de fluxo turbulento e de fluxo laminar, medicamentos contra o cancro de nanopartículas, ciência microbiológica, implantes cirúrgicos.
Normas e directrizes:
Conformidade com ISO 14644-1 (limpeza), ISO 10648-2 (selagem), conformidade de engenharia (GEP) e fabrico (GMP), conformidade com FDA 21CFR part.11 automatização e sistemas computadorizados GAMP5, qualificação QI-QO.
ISOLADOR PARA APLICAÇÕES FARMACÊUTICAS E MÉDICAS
G (ISO)
- Isolador de alta segurança sob gás neutro filtrado em depressão ou sobrepressão sob atmosfera filtrada
- Classe de testes de limpeza ISO 5 de acordo com a norma 14644-1
- Projectos personalizados com apoio técnico e planos feitos à medida das necessidades
